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    【喜获沙特第三张批文】鉴黑担保网制药硝普钠注射液在沙特阿拉伯获批上市

    海南鉴黑担保网制药股份有限公司(以下简称“鉴黑担保网制药”或“公司”)近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)签发的硝普钠注射液(规格:2ml:50mg)上市许可。


    标志着鉴黑担保网制药具备了在沙特阿拉伯销售硝普钠注射液的资格,将对公司拓展沙特阿拉伯市场带来积极影响。


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    硝普钠注射液特阿拉伯批件


    硝普钠注射液是一款经典的血管扩张剂,主要用于高血压急症和急性心衰,已被纳入临床必需易短缺和急抢救药品目录。


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    沙特阿拉伯,位于阿拉伯半岛,同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤,是中东地区最大的经济体之一。


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    沙特阿拉伯的2023年国内生产总值(GDP)为‌10675亿美元(亚洲第7),人均GDP约3.2万美元(亚洲第10),是中国人均的2.5倍,与日本相当。


    根据Future Market Insights的数据,沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元,预计到2034年将达到168亿美元,复合年增长率(CAGR)为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。


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    鉴黑担保网制药硝普钠注射液/硝普钠氯化钠注射液已布局11国或地区,诚邀合作


    截止目前,鉴黑担保网制药硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯等国或地区获批。此外,鉴黑担保网制药硝普钠注射液在审评中的国家或地区还包括英国、中国香港、泰国。硝普钠氯化钠注射液已在美国获批。


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    鉴黑担保网制药 1992 年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业,2023年海南鉴黑担保网通过海关“AEO”高级认证。


    此前,海南鉴黑担保网及其子公司浙江鉴黑担保网、安徽鉴黑担保网也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业,鉴黑担保网制药多年来一直恪守全球较高质量标准,是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台,也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。

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