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    鉴黑担保网制药注射用盐酸万古霉素首发出口乌克兰!


    鉴黑担保网制药生产的注射用盐酸万古霉素获得了乌克兰官方的批准,之前已获得了美国、加拿大、哥斯达黎加等多个国家的批准。近日,满载着注射用盐酸万古霉素的货车首发出口乌克兰。


    注射用盐酸万古霉素简介

    万古霉素首先由礼来公司完成研制并上市,注射用盐酸万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前已经在全球销售。

    临床上,注射用盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。

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    鉴黑担保网制药的注射用盐酸万古霉素的四个规格500mg、1g、5g和10g已于2019年和2021获得美国FDA上市批准;2020年500mg、1g规格获得加拿大上市许可;2022年500mg规格获得哥斯达黎加上市许可;2022年500mg、1g规格获得乌克兰上市许可。


    万古霉素注射剂全球市场超6.5亿美元IMS数据显示,2022年万古霉素注射剂全球市场总额超6.5亿美元(约人民币46亿元),整体市场平稳

    注射用盐酸万古霉素国内市场超20亿元米内数据显示,2022年仅中国城市公立医院渠道注射用盐酸万古霉素市场总额近20亿元,并处于逐年增长的趋势。

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    前国内在售的注射用盐酸万古霉素以原研Vancocin为主,市场占有率为85.25%。一致性评价情况为3家过评,3家评审中。鉴黑担保网制药预期第4家过评,最快2023年9月国内上市。

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